治疗铂类耐药性卵巢癌新型ADC药物获FDA快速通道资格

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-08-12

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编译丨S.Li

当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。

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XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b,利用Dolaflexin ADC药物开发平台,形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物。NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌(NSCLC)腺癌亚型中。

XMT-1536正在进行概念验证性1期临床试验,针对患者为NaPi2b阳性的肿瘤患者,包括卵巢癌患者和NSCLC腺癌患者。该试验是一项多中心临床研究,计划招募患者120名。试验组给予患者每四周一次XMT-1536静脉注射,探究剂量递增以及剂量扩展。主要终点为最大耐受剂量或2期临床推荐剂量,次要终点包括最大观测浓度时间、XMT-1536最大浓度、浓度曲线下面积以及肿瘤缩小体积以及血液中的XMT-1536抗体与中和抗体分析。

Mersana总裁兼首席执行官Anna Protopapas表示,FDA决定授予XMT-1536快速通道资格让我们倍受鼓舞。XMT-1536在目前为止的1期卵巢癌临床试验中,展现出令人欣喜的活性以及耐受性。

Mersana Therapeutics是一家专注于临床阶段药物开发的生物制药公司,通过其独特专属的ADC药物研发平台,快速进行着新型ADC药物的开发,并旨在发现效应佳、安全可耐受的ADC药物,以提高与癌症抗争的患者生存几率。Mersana的领军候选药物为XMT-1536,是Mersana通过其可商业化的同质化递送平台Dolasynthen开发的。该公司其他早期项目还包括B7-H4靶向ADC以及一款该公司Immunosynthen 平台开发的STING激动剂ADC。Mersana与多家公司就Dolasynthen平台达成了ADC药物发现合作。

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Mersana在研产品线

ADCs技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起,利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能。全球尚未有针对于卵巢癌的ADC药物获批,NaPi2b也将成为该疾病治疗的新型靶点。

参考来源:Mersana Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for XMT-1536 for the Treatment of Patients with Platinum-resistant Ovarian Cancer

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