新华社北京7月28日电(记者温竞华)7月28日是世界肝炎日。由中国肝炎防治基金会主办的“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目”日前在京启动,将观察研究全国99家医院2万名慢性乙肝患者的5年肝癌发病率,优化乙肝抗病毒治疗的临床治疗路径,探索降低我国乙肝肝癌发生率。
当前,乙肝抗病毒药物广泛应用,核苷类药物可降低乙肝相关肝癌的发生率,但不能完全阻止肝癌的发生。临床实践表明,干扰素能够进一步降低乙肝相关肝癌的发生。为了切实降低慢性乙肝引起的肝癌发生率和死亡率,优化抗病毒治疗方案仍需通过大样本的真实世界研究来明确。
“绿洲项目”执行委员会主任委员、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏介绍,项目在全国筛选了99家项目医院,计划三年内入组慢性乙肝患者2万名,其中长效干扰素治疗组和核苷类似物治疗组各1万名。建立长期的抗病毒治疗数据库,对5年内的肝癌发病率进行科学研究,探索中国干扰素抗病毒治疗降低肝癌临床技术规范,为优化慢性乙肝治疗方案提供高质量的循证医学依据。
“不同的治疗方案发生肝癌的概率会有什么不同?干扰素是在什么环节降低肝癌发生率?到底能发挥多大作用?项目通过长程治疗、长期观察和不间断随访获得治疗数据,可以在真实世界研究中得到对上述问题的一些回答,弥补传统临床试验的局限。”张文宏说。
国家卫健委印发的《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》显示,原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康。据估算,我国85%的肝癌患者具有乙肝病毒感染的背景,每年约有33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。
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