临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-06-23

导读:本文是由网友投稿,经过青青秀身茶发布关于'临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批'的内容

文 | 白话文

6月19日,协和发酵麒麟银屑病新药柏达鲁单抗注射液在中国获批上市,柏达鲁单抗是首个选择性针对IL-17RA的全人源单抗。

银屑病,新药,中国,临床,单抗,药界动态,临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

银屑病,新药,中国,临床,单抗,药界动态,临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

柏达鲁单抗于2016年7月在日本获批,2017年3月在美国获批。2018年11月被列入我国《第一批临床急需境外用药》。

银屑病,新药,中国,临床,单抗,药界动态,临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

根据国家药监局、国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》,临床急需境外新药申请可分为5种情况,其中已提交临床申请尚未完成技术审评,可向药审中心提出书面申请,补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料。

银屑病,新药,中国,临床,单抗,药界动态,临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

协和发酵麒麟于2017年5月在中国提交柏达鲁单抗临床申请,此次直接获批上市。

银屑病,新药,中国,临床,单抗,药界动态,临床急需!银屑病新药「柏达鲁单抗」在中国获批

编辑:

本文网址:http://mrkbao.com/xwzx/2761.html

声明:本站原创/投稿文章所有权归每日健康报所有,转载务必注明来源;文章仅代表原作者观点,不代表每日健康报的立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作删除处理。