创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成合作

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-05-18

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创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,以下简称“创响”)今天宣布,就一款自身免疫创新药物ABY-035和瑞典Affibody(Affibody AB)公司达成全球战略合作协议。创响将获得在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利,以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作,以达到在多个国家同时注册的目标。

根据协议,Affibody将获得1000万美元的首付款,并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款,以及在创响商业化区域的销售提成。创响将分担部分ABY-035的全球开发费用,并因此获得Affibody支付的全球里程碑付款和销售提成。Affibody将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。

ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白药物,即将完成全球临床二期。ABY-035利用Affibody独创的、具有全球专利的两大技术平台“Affibody 技术平台”和“Albumod 技术平台”开发而成。Affibody是一种新型的蛋白药物平台,与传统抗体药物相比,其产品亲和度更高、分子量更低,有极其广泛的商业应用前景。Albumod 技术平台可以大幅度提高Affibody药物在体内的半衰期,从而达到和抗体药物类似的用药周期。由于这两大技术平台的优势,ABY-035有望成为白介素17家族的best-in-class产品。病人有望在家通过皮下注射的方式来进行治疗,注射的针数显著减少,而且因为ABY-035在大肠杆菌中生产,单位剂量生产成本急剧降低。在即将结束的二期银屑病临床试验中,ABY-035展现出非常好的疗效和安全性。

创响生物在免疫药物领域有着丰富的临床开发经验,曾将多个针对白介素17、白介素1、白介素6、T 淋巴细胞和B 淋巴细胞的大分子药物带进中国、美国和欧盟市场。创响将和Affibody 一起开展多个全球多中心临床试验。在两个适应症中,创响将会主导全球注册的临床策略和具体运营。(原文有删减)

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