近日,福建省生物医药领军企业之一的厦门特宝生物工程股份有限公司(简称“特宝生物”),与在纳斯达克上市的一家海外创新生物技术公司签署了《许可协议》。根据协议,该海外企业将一款在研乙肝新药的大中华区权益授予特宝生物。通过此次合作,特宝生物将进一步完善慢性乙肝领域产品布局。

这一合作并非偶然,而是特宝生物以“解决重大疾病问题”为企业发展核心目标的生动体现。

专注解决重大疾病

特宝生物董事长、总经理孙黎介绍,多年来,公司坚持“自主研发+开放合作”双轮驱动战略,目前已布局20多条在研创新管线。在深耕本土的同时,秉持国际化视野,与境内外一流科研机构、高校企业进行联合开发、引进与输出。

孙黎介绍特宝生物的创新发展历程。人民网记者 陈博摄

孙黎表示,特宝生物深信,唯有以临床价值为导向,真正解决疾病问题,才是“拓宽护城河”的根本。“我们希望通过创新技术,调控人体自身的免疫和代谢能力,为慢性乙肝、肿瘤、代谢性相关疾病在内的重大疾病治疗领域提供更优解决方案。”

走进特宝生物园区,“愈,让生命更美好”的标语赫然入目。“一个‘愈’字,凝聚着企业持续追求疾病治愈的信念。”孙黎说,标语映照着这家聚焦免疫与代谢创新药物研发企业的来时路,也引领其未来前行的航向。

“死磕”乙肝

1996年,特宝生物在厦门海沧扬帆起步。“30年前,这里还是一片甘蔗地。”孙黎指着眼前一幢高耸的研发大楼说,特宝生物从“非常小的种子型企业”起步,从“以产品技术为中心”向“以解决客户问题为中心”转变,如今不仅成为福建省生物医药首家科创板上市的生物医药企业,还荣膺“国家级制造业单项冠军企业”。

“在生物医药的赛道上,我们始终坚持‘难而正确’的道路。”孙黎介绍,2002年,特宝生物将目光投向“慢性乙肝”这一医学难题,开启了漫长的科研攻坚。直至2016年,企业迎来里程碑时刻——自主研发的中国首个聚乙二醇(PEG)修饰干扰素产品获批上市,打破了该领域长期被外资垄断的局面。

特宝生物是福建省首家科创板上市的生物医药企业。人民网记者 陈博摄

2025年,该核心产品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的新增适应症获得上市许可,“成为全球第一个在慢乙肝领域以临床治愈为治疗目标的获批药物,确立了特宝生物在乙肝治愈领域的创新引领地位。”言语间,孙黎引以为豪。

此外,该核心产品持续驱动企业营收稳健增长——2025年,特宝生物营业收入是10年前的近40倍;自科创板上市以来,5年间营收规模实现5倍增长。

为何要“死磕”乙肝?孙黎说,许多患者是在突然查出肝癌晚期时,才知道自己是乙肝患者,错过了最佳的预防和治疗期,“如果尽早介入,有机会大幅降低肝癌发生率”。

在2025年举办的一场“乙肝防治健康科普学术交流会”上,中国肝炎防治基金会相关负责人提到,过去30年,我国乙肝防控取得历史性成就,但仍面临“存量大、发现晚、管理弱”的挑战。

特宝生物研发楼。企业供图

“直面临床痛点与行业困境。”孙黎表示,特宝生物团队在研究探索的过程中发现,干扰素能够直接调控和唤醒人体自身的免疫防线,有望从源头清除乙肝病毒,“这种免疫清除作用是实现乙肝临床治愈的关键环节”。为此,企业坚定了“死磕”乙肝的决心,通过持续创新研发为广大患者点燃治愈希望。

共攀乙肝治愈“珠峰”

作为肝脏疾病领域的创新药领军企业,特宝生物需要在防病治病和社会责任上有更大的担当。

“责无旁贷、任重道远。”孙黎说,在积极探索解决乙肝重大疾病问题中,除了开展药物自主研发外,2018年起,特宝生物已资助支持中国肝炎防治基金会启动“珠峰”项目、“绿洲”项目等多个大规模公益研究项目。

“珠峰”项目,是全球样本量最大的慢性乙型肝炎临床治愈真实世界研究项目。以“珠峰”为名,寓意汇聚中国专家智慧,勇攀乙肝临床治愈高峰,计划实现8848例“临床治愈”目标,这既是对珠穆朗玛峰海拔高度的致敬,也象征着我国在慢乙肝治疗领域攀登的“新高度”。目前,“珠峰”项目已入组患者超3万例,帮助1万多例乙肝患者实现临床治愈。

特宝生物纯化工作人员在生产车间进行层析工艺调控。企业供图

“作为生物医药企业,我们希望能够集聚全人类在乙肝临床治愈领域的智力贡献,携手临床专家等社会各界力量,一起来共同解决乙肝问题。”孙黎表示。

攀登下个“新高峰”

2025年9月印发的《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》将“创新药物研发”摆在了突出位置,明确提出要加大力度,积极探索乙肝功能性治愈的创新方案。

对此,孙黎介绍,将乙肝临床治愈理念和治疗策略进一步拓展至乙肝感染全人群,最大程度降低全人群的肝癌风险,是特宝生物和全行业共同努力的方向。

特宝生物科研人员在实验室进行质量分析测试。企业供图

孙黎说,特宝生物始终相信,人体自身的系统化调节能力是治愈疾病的关键手段。“若能通过深耕底层的系统免疫和代谢调节技术,让机体的免疫力和代谢率保持更为年轻的状态,疾病就可能减少,这是特宝生物走向下一个30年需要攀登的更高山峰。”