宫颈细胞学AI获批三类证！腾讯健康携手安必平共建数智病理新生态

时间：2026-04-08 09:48:11 来源：

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3月30日，国家药品监督管理局正式批准安必平“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”作为三类医疗器械上市。该产品可显著提升宫颈癌筛查的效率和准确性，核心算法由安必平自主研发，早期模型与腾讯AI Lab联合研发，腾讯觅影开放实验平台同时也提供了关键的合规与质量体系支持；在产业化落地阶段，腾讯健康深度参与产品化与商业化全过程。此次获批，不仅是安必平推动病理数智化从研发迈向落地的关键一步，更是腾讯健康践行“AI+医疗”生态合作模式的重要成果。

腾讯&安必平团队召开「宫颈细胞学AI辅助诊断软件」项目启动沟通会

作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，宫颈癌在我国每年仍对大量女性健康构成严重威胁。建立高质量、高效率的筛查体系，是降低发病率和死亡率的关键。然而，基层病理医生资源紧缺、诊断高度依赖主观经验、不同地区制片工艺差异较大等问题，长期制约筛查服务的可及性与结果一致性。

为系统性提升病理服务能力，国家医保局于2025年底发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确提出推动病理检查规范化、提升诊断效率与质量、促进病理数字化发展。在此背景下，人工智能技术加速融入病理筛查领域——通过高效处理大批量样本、提高异常细胞检出率并减轻重复性工作负担，AI可帮助病理医生将更多精力聚焦于复杂病例的研判，切实提升整体诊疗效能。

安必平长期深耕病理诊断领域，在细胞学方向已构建覆盖“试剂+设备+扫描+AI”的全流程产品体系。围绕宫颈癌筛查，其一体化解决方案整合细胞保存液、液基制片染色系统、数字扫描平台与AI辅助诊断软件，实现从样本制备到智能分析的端到端闭环。这一全栈自研架构，有效避免多厂商系统集成带来的兼容性问题，为医院提供更稳定、可靠的部署基础。

面对国内膜式与沉降式制片工艺并存的现实挑战，安必平与腾讯健康团队紧密协作，依托中国医学科学院北京协和医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、安徽省立医院、四川大学华西第二医院、深圳市妇幼保健院、诸暨市人民医院共七大临床中心联合积累的大规模多中心临床数据，基于腾讯云提供的通用AI底层框架及TiOne模型训练平台，结合腾讯在医疗AI领域积累的超500项专利与400余篇顶会论文的技术底蕴，成功开发出可同时适配两种主流制片模式的宫颈细胞学AI系统。同时，作为国内首批获得医疗AI三类证的团队，在产品转化期，腾讯觅影凭借深厚AI合规经验，协助安必平构建符合三类证要求的质量管理体系，并全程指导临床设计与申报，为产品获批奠定合规基础。

宫颈细胞学AI获批三类证！腾讯健康携手安必平共建数智病理新生态