近日,湖南易能生物医药有限公司(下称“易能医药”)收到国家药监局核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》,以中药新药3.1类获批上市。该产品的获批不仅标志着企业在中医药传承创新领域实现关键突破,更为中阳不足之痰饮证患者提供了兼具传统疗效与现代便捷性的治疗新选择。
苓桂术甘汤颗粒来源于汉代张仲景《金匮要略》,主要用于治疗中阳不足之痰饮,症见胸胁支满、目眩心悸、短气而咳、舌苔白滑、脉弦滑。现代临床常用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘、心源性水肿、慢性肾小球肾炎水肿、梅尼埃病、神经官能症等属水饮停于中焦者,临床适用科为呼吸科、心内科、肾内科等。该方潜在用药人群规模庞大,临床需求明确且持续;产品的现代颗粒剂型也高度契合当前用药习惯,具备良好的市场接受度和推广潜力。
易能医药依托强大的研发实力,在传承古方精华的基础上,系统开展药材基原控制、提取工艺优化、挥发油提取、制剂成型等关键技术攻关,建立了从原料到成品的全程质量控制体系,确保产品疗效稳定、质量可控。
苓桂术甘汤颗粒的获批是易能医药践行“为国效力,为民健康”企业发展理念的重要成果,也是团队研发投入的圆满回报。未来,易能医药将加快推进苓桂术甘汤颗粒的产业化与市场布局,并持续深化经典名方与中药新药的研发,依托扎实的科研能力与技术积累,推动更多疗效确切、市场前景广阔的中药新品种上市,为推动中医药产业高质量发展贡献力量。
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