在全球生物科技发展迅猛的当下,华熙生物率先行业成为中国生物制造企业不断向上进阶的典范。近日,华熙生物凭借全球规模领先的合成生物中试平台,成功入选国家工信部首批《生物制造中试能力建设平台名单》,并获评最高“五星”等级认定。

不只是如此。截止目前,华熙生物已经基于合成生物制造能力构建起了一个从原料到终端产品,涵盖医药、医美、营养科学和皮肤科学的整合解决方案,推出了润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、华熙当康等品牌。面向未来,华熙生物的雄心抱负则是将围绕这些生命科学的核心物质合理拓展产业生态,由此依托中国制造迈向中国前沿研发与中国品牌。

而且,华熙生物将 25 年来积累的全球最大的合成生物制造平台能力已经开始应用于从透明质酸所在的细胞外基质(ECM)延伸至细胞间通讯和细胞本身这三大板块的产业转化,探索关乎人类健康美丽的核心生命物质的精准制造,并探索其在衰老干预和组织再生领域的产业应用。

其中,以细胞外基质(ECM)为战略支点、以药械业务为核心路径的"生态赋能"战略,将深刻影响市场和行业的新走向,升维产业。

夯实底层科技 药械布局持续加码

华熙生物(688363.SH)在药械领域迎来一系列密集突破,清晰地展示了其技术实力与战略方向。

近日,华熙生物透露,关于“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”的发明专利正式通过国家知识产权局公开,此举标志着华熙生物正利用其科技实力,切入高端医美市场。更早之前,华熙生物在活性糖类分子生物合成及创新药物开发上已取得关键进展,预计明年年初可稳定产出肝素聚糖原料药百克级合格产品,这预示着华熙生物在创新药领域已进入产品落地倒计时。

尤为值得关注的是,华熙生物自主研发的发酵法软骨素钠原料成功通过国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。这一“国产首个”的里程碑,打破了传统动物源提取方式的桎梏,解决了原料在安全性与来源稳定性上的行业痛点。

纵观PDRN、肝素、与软骨素钠这三大突破,其背后贯穿了一条共同的技术主线——合成生物学,华熙生物正系统地运用这一底层技术,对生命健康领域的关键生物活性物进行“重塑”与“再造”。这不再仅仅是生产技术的优化,而是对传统生产方式的彻底革命,旨在从源头上解决安全、效率和纯度问题,从而在医美与制药行业打造出长期难以逾越的技术壁垒。

这一系列硬核科技成果的涌现,源于华熙生物长期对研发的坚定投入。

10月末发布的三季报显示,2025年1-9月,华熙生物在营收承压的情况下,研发投入逆势增长至3.61亿元,同比增长15.37%;研发投入占营收比例高达11.42%。这一比例远超普通化妆品公司,甚至可与众多创新药企比肩,凸显了华熙生物以研发驱动未来、坚定发展药械的战略决心。

“过去我们没能让‘科学品牌’的形象深入人心,现在就要用更系统的方式让消费者相信。”华熙生物董事长赵燕表示。自今年3月开始,赵燕带着她的“科学思维”重新出发——这既是对创业初心的回归,也是企业穿越行业周期的核心底气。

2025年上半年,华熙生物新产品、新技术及核心技术的成果转化卓有成效:共新增获授权知识产权293项,其中,新增发明专利33项;截至2025年上半年,公司总计拥有获授权知识产权6,050项,其中发明专利425项。

从产品到平台 引领“系统抗衰”新时代

引发业界关注的是,在前不久的第八届中国国际进口博览会上,华熙生物作为跨国生物科技与生物制造企业,携其基于ECM(细胞外基质)系统科学的抗衰解决方案亮相,全面展示了华熙生物从生命关键活性物质研发到全球产业布局的完整体系,彰显华熙生物在中国在生命科学前沿领域的创新实力。

作为全球透明质酸原料产业绝对“王者”的华熙生物,早已从单一成分的成功率先扩展至一个关乎人体衰老根本机制的复杂系统——细胞外基质(ECM)。作为全球少数对ECM几乎全部关键物质(透明质酸、胶原蛋白、以及其他多种糖胺聚糖等)进行系统布局的企业,华熙生物坚持“大组学交叉”研究理念,专注于ECM关键物质的整体协同作用,从而推动抗衰思路从“单一物质时代”迈入“系统结构时代”。

正是基于药械领域的多点突破,使得华熙生物在“系统抗衰”时代大有可为。目前,其科研版图与成果转化和应用正围绕三大核心板块系统性地展开,这些也构成了华熙生物平台化与系统化解决抗衰的核心骨架:

在细胞外基质层面,研发聚焦于构成细胞“家园”的物质,如透明质酸及其衍生物、硫酸软骨素等,这些物质不仅是构成细胞外基质核心成分维护ECM空间结构,而且组织修复与再生率先起作用的信号分子。利用这些前沿科学研究发现,构建药械线产品的核心竞争力。

在细胞间通讯层面,研发专注于细胞传递信息的“信使”,包括精准控制的特定分子量透明质酸、肝素、人母乳寡糖以及PDRN等,这些分子能精准调控细胞的生长、分化,加速修复进程并提升愈合质量,能够推动个性化药械产品的开发,持续拓展药械结合的应用边界。

在细胞内部层面,研发则深入到了细胞的“动力车间”,探索如麦角硫因等强效抗氧化与能量代谢成分。麦角硫因不仅可以凭借其长效的抗氧化能力和与线粒体能量激活作用,助力高端医美实现“细胞级抗衰”。

这些基于统一的生命科学底层逻辑,能够在抗衰方向上形成强协同效应,实现从科技创新到生活方式的系统性衰老干预解决方案。这也揭示了华熙生物的宏大抱负,即不是零散的、单个产品的研发,而是一个系统性的、平台化的战略。无论是医美还是功能性护肤,核心本质都在于生命科学对衰老机制的理解及其干预手段的探索,在多组学交叉、多靶点、全链路协同成为行业趋势的背景下,华熙生物的增长点正来源于这一系统化能力。

不难看出,华熙生物没有满足于仅成为相关领域制造业的全球冠军,在掌握精准分子量控制的高端透明质酸技术后,华熙生物运用与全球大学、研究机构、药企的合作机会,积极开展逆向研究,由此打开了细胞生物学、糖生物学在衰老干预、组织再生等领域的前沿研究窗口。基于糖类物质在细胞分化与信号机制中的关键作用,华熙生物的研究范围从透明质酸所在的细胞外基质(ECM),延伸至细胞间通讯和细胞本身,构成了研发布局的三大核心板块,并以此开启“系统抗衰”新周期,引领“系统抗衰”新时代。

这也同时意味着华熙生物能够为下游药企、医疗器械公司及高端医美机构,输出核心技术模块和完整解决方案,尤其是在医美领域,能够提供从创新材料到终端产品的完整解决方案的系统化支持与服务,有望引领中国医美行业迈向新高度。