辽宁省药监局公布沈阳华夷生发健发科技开发有

稿源: 中医问知(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-05-22

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辽宁省药监局公布沈阳华夷生发健发科技开发有限公司飞行检查情况

2019-08-29 16:05:28 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年8月26日,辽宁省药品监督管理局网站公布对沈阳华夷生发健发科技开发有限公司的飞行检查情况,检查中发现一般缺陷6项。

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

 

企业名称

 

沈阳华夷生发健发科技开发有限公司

 

企业法定代表人

 

于世韬

 

化妆品生产许可证编号

 

辽妆20160040

 

社会信用代码(组织机构代码)

 

91210113243233140J

 

企业负责人

 

于世韬

 

质量负责人

 

迟平

 

生产地址

 

沈阳市沈北新区聚农路12

 

检查单位

 

辽宁省药品监督管理局

 

事由

 

生产企业飞行检查

 

检查依据

 

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范(2015年版)》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》等有关规定

 

检查发现缺陷和问题

 

检查中发现严重缺陷0项,一般缺陷6项,其中标注“*”为严重缺陷。

1.企业未建立成品质量标准;(第18条)

2.检验原始记录中无检验所用仪器设备名称编号等信息项;(第19条)

3.制造间A中停用设备乳化锅无停用标识;粉碎机出料口有物料残留;(第54条)

4.车间称量室内2台托盘天平超过检定有效期;(第56条)

5.华夷舒缓柔顺洗发膏(批号20190402)批生产记录中粉碎过程记录未体现所用设备名称及编号;华夷祛脂养发粉(批号20190521)粉碎过筛工班记录不能体现具体操作过程及相关参数;(第83条)

6.制造间B内乳化锅底部通过软管与下水管相连通,清场结束后连接处未关闭,存在污染的风险。(84条)

 

处理措施

 

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

 

发布日期

 

201989

 

备注

 

上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

 

(责任编辑: 六六 )

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