治疗特应性皮炎艾伯维JAK抑制剂达到3期临床主要终点

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-06-21

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今天,艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)作为单药疗法,在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中达到了共同主要终点,显著降低患者皮肤症状。

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特应性皮炎是一种常见的、慢性、复发性、炎症性皮肤病,可表现为反复发作的瘙痒和搔抓周期,导致皮肤疼痛、裂开。据估计,25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个阶段会受到这种疾病的影响。20%-46%的成人特应性皮炎患者患有中度至重度的疾病。它给受疾病影响的个人造成重大的生理、心理和经济负担。

Rinvoq由艾伯维科学家发现和开发,是一种口服、每日一次、选择性和可逆性JAK抑制剂。2019年8月,它获得美国FDA批准,治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

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在名为Measure up 1的3期临床研究中,接受剂量为15 mg或30 mg的Rinvoq单药治疗的患者皮肤症状清除率显著改善,在接受治疗第16周时分别有70%和80%的患者达到EASI 75(湿疹面积严重指数改善至少75%)标准,而安慰剂组这一数值为16%(p<0.001)。

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使用vIGA评分,接受Rinvoq(15/30 mg)治疗的患者中,48/62%的患者分别达到0分(皮肤症状完全清除)或1分(皮肤症状几乎完全清除),相比之下,安慰剂组这一数值为8%(p<0.001)。

“特应性皮炎患者经常与皮肤和瘙痒症状作斗争,仍有明显需求未得到满足,”AbbVie公司总裁Michael Severino医学博士说:“我们对这些结果感到非常兴奋,它们显示了Rinvoq对特应性皮炎患者的潜在治疗作用。”

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