四环生物坚持实施药品生产质量标准化管理体系保证产品安全

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-06-18

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作为医药行业中的一员,四环生物历来看重产品的质量问题。由于药品存在种类的复杂性、使用的专属性、治疗和不良反应的两重性、质量的隐蔽性、检验的局限性等多种特殊性,在日常生产过程中,四环生物始终坚持实施“药品生产质量标准化管理体系”,以确保旗下产品的安全、有效、均一。

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据悉,为了保证质量管理活动独立性和权威性,四环生物特别设置了直属总经理领导的质量管理部。质量管理部由质量保证和质量控制两部分组成,负责对企业药品的生产、检验、销售全过程进行标准化质量管理。做到一切活动有标准,一切标准有依据。 其中,质量保证承担着质量体系各要素的审核,产品及服务的质量审核,过程或工序的质量审核。质量控制承担着依据自身技术水平,并结合一切先进仪器设备和既定标准对企业生产、服务过程中发生的一切因素进行定性或定量的判断。

在国内,实施GMP是允许药品生产的必要条件,四环生物也始终坚持于此。四环生物制定质量管理标准和技术标准的依据是根据《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中国药典》(2005年版)、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000年版) 、多种内包装材料国家标准、European Pharmacopoeia 5.0而来,具有一定的权威性。同时,四环生物还是国内率先实施GMP的企业,在多年的GMP实施过程中,四环生物积累了大量经验,每次GMP认证均得到了认证专家的好评。

更值得一提的是,在始终坚持实施“药品生产质量标准化管理体系”的同时,四环生物还积极参与社会“安全用药,关注民生”公益活动,其企业质量负责人被聘为地区药品监督管理局兼职“药品协管员”。

食品安全无小事,药品安全更应该受到高度的重视。在未来,四环生物将继续坚持“药品生产质量标准化管理体系”,为消费者带来放心 药品。

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