逾639倍超额认购!康方生物今日港交所上市,募资25.8亿港元

稿源: 健康科普(mrkbao.com) 编辑: 时间:2020-05-23

导读:本文是由网友投稿,经过发布关于'逾639倍超额认购!康方生物今日港交所上市,募资25.8亿港元'的内容

文 | 十元

4月24日,以希腊神话中“治愈女神”寓意命名的康方生物(Akesobio)正式在港交所上市交易,联席保荐人为摩根史丹利和摩根大通。康方生物此次IPO拟发行1.59亿股,其中香港公开发售1595万股,国际发售1.435亿股,定价为16.18港元/股,预计募资25.8亿港元。

港交所,港元,生物,康方,产业经济,逾639倍超额认购!康方生物今日港交所上市,募资25.8亿港元

据经济通中国站报道,康方生物在4月17日截止认购,初步获得约639倍超额认购,冻结资金逾1665亿元,有望成为2020年新股冻资王。同时,康方生物也是迄今为止在香港上市的未盈利生物科技公司中,冻资额最大的公司。

资本青睐,Pre-IPO估值超60亿元

康方生物成立于2012年3月,是一家聚焦于肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等领域大分子新药开发的创新药公司。成立近8年以来,康方生物大手笔投入新药研发。据招股书披露,康方生物2018年度、2019年度的研发开支分别达1.61亿元、3.08亿元,分别占年度成本总额的87.4%和66.0%。由于暂无产品上市销售带来收入,康方生物同期经营分别亏损1.54亿元、3.47亿元。

虽至今未实现盈利,但康方生物一路走来却是备受资本的青睐。截至2020年2月3日,康方生物共完成了4轮融资,募资金额超14亿元。其中深创投、勤智资本、奥博资本等知名投资机构更是不断加持,一路相随。4月14日,康方生物在上市前夕引入了9名基石投资者,包括富达基金(Fidelity Investments)、清池资本、奥博资本、BoyuCapital等,合共认购约1.63亿美元(约12.7亿港元)股份,按中间价计算,约占发售股份51.39%。

港交所,港元,生物,康方,产业经济,逾639倍超额认购!康方生物今日港交所上市,募资25.8亿港元

医药魔方InvestGo

康方生物备受资本青睐很大程度上在于其实力出色的研发管理团队。康方生物创始人兼CEO夏瑜博士曾担任中美冠科多个领导职务。在职期间负责了辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心的搭建工作,实现了全球首例最大跨国制药公司抗体新药研发在中国的整体外包合作项目;联合创始人王忠民博士曾担任中美冠科生物(太仓)有限公司副总经理,负责结构生物学小组的管理及蛋白学科部的业务发展;联合创始人兼首席科学官李百勇博士在加入康方生物之前就职于美国辉瑞,负责领导一系列癌症免疫疗法新药项目的药物发现工作。

未来3年,新药研发进入收获期

据招股书披露,依托自建的一体化开发平台(ACE 平台),康方生物目前已建立了由30余款抗体新药组成的产品管线,涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等疾病领域,涉及PD-1、CD47、CD73、TIGIT、IL12/23、IL17、IL4R等热门靶点。

康方生物核心产品管线

港交所,港元,生物,康方,产业经济,逾639倍超额认购!康方生物今日港交所上市,募资25.8亿港元

康方生物拟将此次IPO募资金额的75%用于5款核心产品的后续研发及商业化。其中约30%用于PD-1/CTLA-4双抗候选药物AK104 、约20%用于PD-1单抗候选药物AK105、约10%用于IL-12/IL-23双抗候选药物AK101、约5%用于PCSK9候选药物AK102,约10%用于IL-17单抗候选药物AK111、PD-1/VEGF双抗候选药物AK112及其他候选药物的后续研发及商业化推广。

康方生物预期上述产品中至少1个将于2020年~2023年间在国内提交首次新药上市申请(NDA),彼时也将迎来新药上市带来现金流。

AK104是一款针对PD-1/CTLA-4的双特异性抗体,目前已经针对不同适应症在国内外开启了多项Ⅱ期临床试验,其中包括5项在中国、美国及澳大利亚开展的2/3线治疗宫颈癌的Ⅱ期临床试验。康方生物预计在2021下半年在中国提交AK104用于治疗宫颈癌的NDA。

截至目前,全球仅一款PD-(L)1/CTLA4联合疗法获批,5款PD-(L)1/CTLA4双抗项目处于临床阶段。国内尚未有PD-(L)1/CTLA4双抗药物获批上市,仅康宁杰瑞KN046、康方生物AK104 2款PD-(L)1/CTLA4双抗项目处于临床试验阶段。

AK105(Penpulimab)是一款PD-1单克隆抗体药物,目前处于III期临床阶段,预计2020年中在中国提交用于治疗复发难治性经典性霍奇金淋巴瘤的NDA。

截至目前,国内已有6款PD-1单抗药物获批上市,10款PD-1单抗药物处于后期临床阶段。与同类产品相比,AK105在一定程度改造删除了不必要的功能结构域,使其能更专注于PD-1靶点的功能。同时制定了差异化的开发策略优先选择鼻咽癌和联合治疗,在拥挤的赛道“分一杯羹”。此外,2019年在中国生物制药重金参与领投康方生物D轮融资后,双方合作开展了AK105+安罗替尼一线治疗非小细胞肺癌的临床试验,并待AK105上市后将由中国生物制药强大的销售团队负责该产品的商业化,为市场突围埋下伏笔。

AK101是首款由国本土企业研发的以IL-12/IL-23为靶点的单克隆抗体,在疗效、安全性和易用性方面均优于第一代靶点TNF-α。预计2021年上半年展开治疗重度银屑病的III期临床试验,2022年下半年提交NDA。

目前,全球唯一获批的靶向IL-12/IL-23单抗药物为强生的喜达诺(乌司奴单抗),在2019年实现64亿美元的全球销售收入。此外同类在研产品中,目前临床进展最快的项目为阿斯利康的briakinumab,于2019年向FDA提交用于治疗斑块状银屑病适应症的新药上市申请。

AK102(Ebronucimab)是一款PCSK9单抗候选药物,用于治疗高胆固醇血症和动脉粥状硬化,以及降低心血管事件风险。目前国内仅2款获批上市的PCSK9单抗药物,包括赛诺菲的波立达(阿利西尤单抗)、安进的瑞百安(依洛尤单抗)。

AK111是一款靶向IL-17的单抗药物,目前国内已有2款同类产品获批上市,包括诺华的可善挺(司库奇尤单抗)和礼来的拓咨(依其珠单抗)。AK111在新西兰进行的I期临床试验中表现出良好的安全性,药物相关的不良事件均较轻,无严重不良事件发生,预计2020年在国内开展Ib临床试验。

AK112是一款基于康方生物TETRABODY技术设计的首创PD-1/VEGF双特异性抗体,目前正在澳洲进行I期临床研究,用于治疗晚期实体瘤患者。2019年6月获FDA的IND批准,即将在美国启动I期临床研究。

除了丰富的在研管线外,在生产能力方面,康方生物已建立了华南地区首家具有中央控制系统的GE FlexFactory生物制剂生产设施,占地面积约3200平方米,可容纳1700升生物反应器。当前,康方生物正在建设占地56573平方米的新生产设施,预计可容纳40000升的生物反应器,预期2020年底前完成安装并投入营运。

交易合作能力出色,最大化实现商业价值

除了在研新药项目布局层次分明、研发进度有序之外,康方生物也是在商务拓展(BD)方面表现比较出色的国内创新药企业之一。

基于独有的ACE平台和TETRABODY技术,康方生物自主开发了CTLA-4单抗候选药物AK107,并且在2015年11月以2亿美元总额将其全球独家开发和销售权利许可给了全球制药巨头默沙东(改名为MK-1308)。这是默沙东首次从中国生物制药企业获取核心业务领域的早期新药授权。

2016年12月,康方生物与东瑞制药达成一项合作协议,建立子公司康融广东,以共同开发及商业化PCSK9单抗AK102、VEGFR-2单抗AK109 ;同月,康方生物与GE医疗达成合作协议,双方联合成立"南方抗体药物工艺开发联合实验室"。

2019年8月30日,康方生物与正大天晴药业集团共同投资成立合资公司正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司,致力于PD-1单抗药物AK105的后续研发及商业化活动。

编辑:

本文网址:http://mrkbao.com/jkkp/2211.html

声明:本站原创/投稿文章所有权归每日健康报所有,转载务必注明来源;文章仅代表原作者观点,不代表每日健康报的立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作删除处理。